Normas técnicas

Imagiologia e Radioterapia

Aceda abaixo a documentos técnicos, relacionados com equipamentos de imagiologia e radioterapia

Ampola e Suporte de Raios-X de Diagnóstico
Norma IEC 60601-2-28

Aceleradores Lineares
Norma IEC 60601-2-1

Braquiterapia, Projetores de Fontes Radioativas para
Norma IEC 60601-2-17

Ecógrafos
Norma IEC 60601-2-37
Normas do IEC/TC 87

Feixe de Iões Ligeiros, Equipamento de
Norma IEC 60601-2-64

Gama Câmaras
Norma IEC 61675-2

Mamógrafos
Norma IEC 60601-2-45

Radioscopia e Radiografia, Equipamento de
Norma IEC 60601-2-54

Raios Gama Terapêuticos, Equipamento de
Norma IEC 60601-2-11

Raios-X para Procedimentos de Intervenção, Equipamento de
Norma IEC 60601-2-43

Raios-X para Radioterapia Guiada, Equipamento de
Norma IEC 60601-2-68

Raios-X Terapêuticos, Equipamento de
Norma IEC 60601-2-8

Ressonância Magnética, Equipamento de
Norma IEC 60601-2-33

Simuladores de Radioterapia
Norma IEC 60601-2-29

Tomógrafos Computorizados
Norma IEC 60601-2-44

Tomógrafos de Emissão de Positrões (PET)
Norma IEC 61675-1

Anestesia, Reanimação e Respiração

Aceda abaixo a documentos técnicos, relacionados com equipamentos de anestesia, reanimação e respiração

Anestesia, Estações de
Norma ISO 80601-2-13

Apneia Respiratória do Sono, Equipamento de Terapia da
Norma IEC 80601-2-70

Incubadoras para Recém-Nascidos
Norma IEC 60601-2-19

Monitores de Gases Respiratórios
Norma ISO 80601-2-55

Oxigénio, Concentradores de
Norma ISO 80601-2-69

Oxigénio, Economizadores de
Norma ISO 80601-2-67

Ventiladores de cuidados intensivos
Norma ISO 80601-2-12

Ventiladores domiciliários
Norma ISO 80601-2-72

Cirurgia

Aceda abaixo a documentos técnicos, relacionados com equipamentos de cirurgia

Cirurgia Oftalmológica, Equipamento de
Norma IEC 80601-2-58

Eletrocirurgia, Unidades de
Norma IEC 60601-2-2

Laser, Equipamento a
Norma IEC 60601-2-22
Normas do IEC/TC 76

Litotrícia, Equipamento de
Norma IEC 60601-2-36

Luminárias Cirúrgicas e de Diagnóstico
Norma IEC 60601-2-41

Mesas de Operação
Norma IEC 60601-2-46

Pacemakers Externos
Norma IEC 60601-2-31

Exame e Monitorização

Aceda abaixo a documentos técnicos, relacionados com equipamentos de exame e monitorização

Eletrocardiógrafos
Norma IEC 60601-2-25

Eletroencefalógrafos
Norma IEC 60601-2-26

Eletromiógrafos e Equipamentos de Potenciais Evocados
Norma IEC 60601-2-40

Endoscópios
Norma IEC 60601-2-18
Norma ISO 8600-1

Esfigmomanómetros Não Invasivos Automáticos
Norma IEC 60601-2-30
Norma ISO 81060-2

Espectroscopia de Infravermelhos Próximos (NIRS), Equipamento de
Norma IEC 80601-2-71

Monitores da Pressão Arterial Invasiva
Norma IEC 60601-2-34

Monitores da Pressão Parcial Transcutânea
Norma IEC 60601-2-23

Monitores Eletrocardiográficos
Norma IEC 60601-2-27

Monitores Eletrocardiográficos Ambulatórios (Holter)
Norma IEC 60601-2-47

Monitores Multifunção de Pacientes
Norma IEC 80601-2-49

Oxímetros de Pulso
Norma ISO 80601-2-61

Termógrafos de Rastreio de Humanos Febris
Norma IEC 60601-2-59

Termómetros Clínicos
Norma ISO 80601-2-56

Laboratório e “Poinf of Care”

Aceda abaixo a documentos técnicos, relacionados com equipamentos de laboratório e “point of care”

Câmaras de Fluxo Laminar
Norma EN 12469

Espetrofotómetros
Recomendação OIML R 135 / Edition 2004

Monitores de Glicémia
Norma ISO 15197

Terapia

Aceda abaixo a documentos técnicos, relacionados com equipamentos de terapia

Estimuladores de Nervos e Músculos
Norma IEC 60601-2-10

Fontes de Luz Não Laser
Norma IEC 60601-2-57
Normas do IEC/TC 76

Fototerapia para Recém-Nascidos, Equipamento de
Norma IEC 60601-2-50

Laser, Equipamento a
Norma IEC 60601-2-22
Normas do IEC/TC 76

Terapia por Micro-Ondas, Equipamento de
Norma IEC 60601-2-6

Terapia por Ondas Curtas, Equipamento de
Norma IEC 60601-2-3

Terapia por Ultrassons de Alta Intensidade, Equipamento de
Norma IEC 60601-2-62

Terapia por Ultrassons, Equipamento de
Norma IEC 60601-2-5

Medicina Dentária

Aceda abaixo a documentos técnicos, relacionados com equipamentos de medicina dentária

Dentários , Equipamentos (exceto de raios-X)
Norma IEC 80601-2-60

Raios-X Dentários Extra-Orais, Equipamento de
Norma IEC 60601-2-63

Raios-X Dentários Intra-Orais, Equipamento de
Norma IEC 60601-2-65

Administração Arterial e Endovenosa

Aceda abaixo a documentos técnicos, relacionados com equipamentos de administração arterial e endovenosa

Bombas de Infusão
Norma IEC 60601-2-24

Diálise

Aceda abaixo a documentos técnicos, relacionados com equipamentos de diálise

Diálise Peritoneal, Equipamento de
Norma IEC 60601-2-39

Hemodiálise, Equipamento de
Norma IEC 60601-2-16

Esterilização e Desinfeção

Aceda abaixo a documentos técnicos, relacionados com equipamentos de esterilização e desinfeção

Esterilizadores a Formaldeído e Vapor a Baixa Temperatura
Norma ISO 25424

Esterilizadores a Óxido de Etileno
Norma EN 1442
Norma ISO 11135

Esterilizadores a Peróxido de Hidrogénio Vaporizado
Norma ISO 22441 (em desenvolvimento)

Esterilizadores a Vapor de Água (grandes)

Norma EN 285
Norma ISO 17665-1
Norma ISO/TS 17665-2
Norma ISO/TS 17665-3

Esterilizadores a Vapor de Água (pequenos)
Norma EN 13060
Norma ISO 17665-1
Norma ISO/TS 17665-2
Norma ISO/TS 17665-3

Esterilizadores por Calor Seco
Norma ISO 20857

Máquinas de Lavar e Desinfetar
Norma Iso 15883-1
Norma Iso 15883-2
Norma Iso 15883-3
Norma Iso 15883-4
Norma Iso/TS 15883-5

Máquinas de Selar
Norma ISO 11607-1
Norma ISO 11607-2
Norma (Especificação Técnica) ISO/TS 16775

Instalações e Mobiliário Médico

Aceda abaixo a documentos técnicos relacionados com instalações e mobiliário médico

Camas Médicas
Norma IEC 60601-2-52

Colchões, Almofadas e Cobertores Elétricos Médicos
Norma IEC 80601-2-35

Incubadoras de Transporte para Recém-Nascidos
Norma IEC 60601-2-20

Incubadoras Radiantes para Recém-Nascidos
Norma IEC 60601-2-21

Sistemas de Distribuição de Gases Medicinais
Norma ISO 7396-1
Norma ISO 7396-2

Desfibrilhação e Serviços Médicos Móveis

Aceda abaixo a documentos técnicos, relacionados com equipamentos de desfibrilhação e de serviços médicos móveis

Desfibrilhadores
Norma IEC 60601-2-4

Implantáveis Ativos

Aceda abaixo a documentos técnicos, relacionados com dispositivos médicos implantáveis ativos

Bombas de infusão implantáveis
Norma ISO 14708-4

Desfibrilhadores implantáveis (ICD)
Norma ISO 14708-6

Implantes cocleares
Norma ISO 14708-7

Neuroestimuladores implantáveis
Norma ISO 14708-3

Pacemakers implantáveis
Norma ISO 14708-2

Normas técnicas internacionais

Saiba quais são as normas técnicas internacionais, aplicáveis à instrumentação médica, por famílias da classificação UNSPSC (United Nations Standard Products and Services Code).

(Selecione no menu à esquerda)

Nota: Classificação UNSPSC
Os códigos UNSPSC têm 8 dígitos (exemplo: 42.20.15.01), estruturados em 4 níveis:

→ Segmento (os 1º e 2º dígitos, à esquerda);
→ Família (os 3º e 4º dígitos);
→ Classe (os 5º e 6º dígitos);
→ Categoria (os 7º e 8º dígitos)

Promovemos a gestão de ativos aplicando normas ISO e IEC